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行业资讯

一类 二类医疗器械 口罩 出口参考

发布时间:2022-04-19 12:35:29 来源:18体育新利 作者:18新利体育备用

  1. 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案;

  2. 从事第二类、三类医疗器械生产的,生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可;

  具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

  医用口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内,取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质,有进出口经营权。

  1. 生产企业出口医疗器械的,应先办理产品出口备案、出口销售证明(网址见文末),应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等,以保证产品出口过程的可追溯。

  2. 生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

  3. 生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

  5. 申报时注明是防疫物资,出口时按查验指令通关,根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告(或现场抽样送检),且能提供三证齐全(医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 )。

  口罩等个人防护用品可以正常出口,但需符合海关出口报关申报规定。用于亲友间馈赠,如数量在合理自用范围且金额不超过1000人民币的口罩及其他防疫物品(如手套、防护服、护目镜等)可以正常出口。大部分的快递公司不接受含酒精类物品。

  寄件人要准备的出口相关单据包括运单、发票、身份证/护照复印件。请在填写单据时提供口罩的个数。口罩及防疫物品需正规厂家生产(完整的销售包装、生产许可和合格证明)。

  请参照运单和发票样本填写。运单上的收件人信息建议尽量提供手机号,便于及时联络以顺利清关和派送。发票请提供物品的具体品名、品牌、型号、个数等。

  Q4:现在寄送口罩等防疫物品,一般需要多久收件人能收到?疫情防控期间受到航班以及各国防控措施等各类因素影响,预计清关和派送方面可能出现延迟。

  进口至目的地时收件人需根据当地海关要求缴纳税费(如关税、增值税、消费税、海关监管费等)以及目的地快递公司收取的清关服务费/手续费、仓储费。

  Q6:关于一般贸易涉及的口罩等个人防护用具是需要提供何种的(中国)出口或者(目的国)进口清关单据?

  个人无法通过一般贸易报关,在法律允许的情况下,可以委托贸易公司或报关行进行一般贸易报关。返回搜狐,查看更多

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