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行业资讯

新法规颁布二类医疗器械注册 需要什么条件?

发布时间:2022-04-26 23:24:55 来源:18体育新利 作者:18新利体育备用

  医疗器械分为三类,一类不需要办理资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,不管是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、测温枪),都要申请二类医疗器械备案才可以经营,如何办理二类医疗器械备案?需要哪些资料及流程?

  3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);

  2、使用法人的账号登录,也就是注册公司使用的账号,因为要关联了企业信息才可以正常办理。

  3、审核通过就即可下发二类医疗备案证,自行打印(黑白),并张贴在营业场所显着位置。返回搜狐,查看更多

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